Aktuelno

Inovativni lekovi na obnovljenoj pozitivnoj listi

Posle tri godine pauze, RZZO  uvodi inovativne lekove na novu pozitivnu listu. Ovaj potez sa odobravanjem dočekuju lekari, pacijenti, ali i predstavnici inovativne farmaceutske industrije

Tekst: mr farm. Ana Šavija

Problem uvođenja inovativnih lekova na pozitivnu listu Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje postoji već tri godine. Toliko dugo naime nijedan novosintetisani lek nije ušao na listu. Prethodno rukovodstvo RZZO-a vodilo se uglavnom ekonomskim principima, pa su na listu uvođeni generički, uslovno rečeno jeftini lekovi. Srpsko tržište je tako postalo jedino u regionu, ako ne i u Evropi, u kome apsolutno dominiraju generički lekovi, i po broju i po vrednosti tržišta. Na velike prednosti generike u odnosu na originalne i inovativne lekove u smislu cene ne treba dodatno podsećati, ali ipak, i inovativni lekovi bi trebalo da imaju svoje mesto na pozitivnoj listi, prevashodno zbog kvaliteta terapije uglavnom teško obolelih pacijenata.

Kako stvari stoje, sadašnje rukovodstvo RZZO-a je pokazalo više sluha i za potrebe pacijenata, ali i inovativne farmaceutske industrije. Tako je krajem februara sklopljen ugovor sa predstavnicima inovativne farmaceutske industrije koja posluje u Srbiji, fondom Inovia, koji zastupa ukupno 17 kompanija, o smanjenju potraživanja proizvođača inovativnih lekova prema RZZO-u za 10 odsto tokom 2011. godine. To je RZZO-u uštedelo četiri do pet milijardi dinara koje planira da utroši na uvođenje novih lekova na pozitivnu listu.

- Odluka da se potpiše protokol o umanjenju naših potraživanja prema RZZO-u sa naše strane donesena je da bi se omogućilo uvođenje novih lekova na pozitivnu listu. Od januara 2008. godine kada su poslednji put na listu uvedeni inovativni lekovi, njih desetak, registrovano je i odobreno za lečenje nekih od najtežih bolesti oko 150 do 200 novih lekova. Zbog nemogućnosti ulaska na listu i visoke cene, ti lekovi ostali su nedovoljno dostupni našim pacijentima – kaže za Farmakon dr Bojan Trkulja, predsednik fonda proizvođača inovativnih lekova u Srbiji Inovia.

Samo tokom poslednje godine čuli su se brojni zahtevi lekara – reumatologa, onkologa, infektologa, dijabetologa, ali i udruženja pacijenata, da dobiju mogućnost da se leče savremenijom, i, bar za neke indikacije, efikasnijom terapijom, kako je to slučaj i u regionu. Čak i u susednoj Hrvatskoj, zastupljenost inovativnih lekova na pozitivnoj listi mnogo je veća.

- Naši lekari i medicinsko osoblje osposobljeni su da svoj posao rade na jednako visokom nivou kao i oni u Evropskoj uniji, ali je problem što nisu u mogućnosti da koriste najsavremenije terapije, jer takvi lekovi nisu stizali do pozitivne liste – objašnjava Trkulja.

U fondu Inovia prepoznaju volju novog rukovodstva RZZO-a da u nekoj meri izmeni način uvođenja novih lekova na pozitivnu listu. Prema Trkuljinom mišljenju, sadašnje rukovodstvo RZZO-a je upravo potpisivanjem protokola pokazalo spremnost da sa svoje strane poboljša kvalitet terapije dostupne pacijentima.

- Uvođenje inovativnih lekova na listu ne bi trebalo da bude izuzetak, kao što je to sada slučaj, već normalna praksa. Ne smemo dozvoliti da u terapiji najtežih bolesti zaostajemo za okruženjem. U nekim zemljama postoji praksa da se dva do četiri puta godišnje evaluira i obnavlja pozitivna lista lekova. Kod nas to nije slučaj, ali takvo pravilo bi se moglo uvesti u novi pravilnik o stavljanju lekova na listu lekova. Različiti su primeri prakse kako se finansijski može obezbediti kontinuirano obnavljanje liste i trebalo bih ih razmotriti – predlaže Bojan Trkulja.

U RZZO-u, upravo tokom zaključivanja ovog broja Farmakona, intenzivno rade na promeni nekih od dosadašnjih pravila za stavljanje lekova na listu i očekuju da će ceo proces završiti do polovine maja. Tada bi se na listi mogli naći i novi inovativni lekovi.

- Novim Pravilnikom o kriterijumima za stavljanje, odnosno skidanje lekova sa liste, preciznije će se definisati opšti i posebni kriterijumi tog procesa. Opšti kriterijumi odnose se na farmakoterapijske pokazatelje neophodnosti i farmakoekonomske pokazatelje opravdanosti primene određenog leka, kao i veleprodajnu cenu leka. Posebni kriterijumi definišu broj različitih proizvođača leka istog generičkog sastava istog ili sličnog farmaceutskog oblika, kojima će broj tih proizvođača piti povećan za jedan, pa će ih biti sedam. Tako će se proširiti dostupnost lekova različitih proizvođača osiguranicima RZZO-a – objašnjava Sanja Mirosavljević, načelnica Centra za informisanje javnosti RZZO-a.

Novi Pravilnik vraća originatorskim kompanijama mogućnost da cena originalnog leka bude 20 odsto viša od cene generičkog, što do sada nije bio slučaj. Naime, prema ranijem Pravilniku, ukoliko su želele da svoj lek stave na listu, originatorske kompanije morale su da spuste cenu leka na cenu generike, što se mnogima od njih nije isplatilo, pa tako mnogi originalni lekovi nisu ni ulazili na pozitivnu listu. Čim ovaj Pravilnik stupi na snagu, nakon objave u Službenom glasniku, pristupiće se izradi novog Pravilnika o listi lekova, kažu u RZZO-u.

- Lečenje osiguranika RZZO-a je u skladu sa smernicama lečenja u Evropskoj uniji, Americi, Kanadi, Australiji… Pozitivna lista sadrži sve esencijalne lekove neophodne za lečenje bolesti i povreda koje propisuje Svetska zdravstvena organizacija. Važeća lista sadrži lekove koji prate aktuelne svetske tendencije u lečenju, a ona će se i proširivati inovativnim lekovima. Želimo da povećamo dostupnost različitih lekova u lečenju određenih bolesti, ali, da bi se našli na listi, novi molekuli moraju pokazati terapijsku prednost u odnosu na postojeće lekove za istu indikaciju – kaže Mirosavljevićeva.

Novi lekovi na listi očekuju se do polovine maja, nakon što predlog prođe razmatranje stručnih potkomisija za lekove, Komisije za farmakoekonomiju i Centralne stručne komisije RZZO-a. To sigurno očekuju, kako pacijenti i lekari, tako i predstavnici inovativne farmaceutske industrije.

- Uslovi za poslovanje inovativnih kompanija u Srbiji u poslednje tri godine bili su daleko od dobrih i nadamo se promenama koje će pokazati da se i kod nas ceni napor koji inovativna farmaceutska industrija ulaže u razvoj novih terapisjkih opcija. Cena leka ne bi smela da bude presudni faktor u odlučivanju da li će se lek staviti na pozitivnu listu. U svetu je uobičajeno da se cena leka proverava kroz farmakoekonomske studije koje pokazuju ne samo koliko jedan lek u određenom vremenskom periodu košta, već i koliko štedi. Ranijim izlečenjem, smanjenjem hospitalizacija, manjom potrebom za komedikacijom, uz manje neželjenih efekata i manju potrebu za kupiranjem tih efekata drugim lekovima, ali i uz manje izostanaka sa posla i poboljšanje kvaliteta života pacijenata, farmakoekonomske studije pokazuju da je, dugoročno gledano, ulaganje u inovativni lek gotovo uvek isplativije za državu – zaključuje Bojan Trkulja.

Bolje terapijske opcije osiguranicima RZZO-a

Najnovije izmene koje je RZZO napravio u pogledu pozitivne liste, odnose se i na Pravilnik o citotoksičnim lekovima, pa će tako pacijentima obolelim od karcinoma bubrega, pluća ili dojke, postati dostupna savremena terapija. Lekovi iz grupe inhibitora aromataze po prvi put će biti dostupni u adjuvantnom lečenju pacijentikinja obolelih od karcinoma dojke.

- Novi molekuli koji će se naći na listi lekova, odnosiće se na lečenje obolelih od dijabetesa, kardiovaskularnih oboljenja, reumatoidnog artritisa, infektivnih bolesti, neuroloških bolesti i psihijatrijskih oboljenja, bolesti respiratornog sistema… RZZO će i pored teške finansijske situacije iznaći sredstva da obezbedi savremenu terapiju u lečenju osiguranika – najavljuje Mirosavljevićeva.